¿Qué son los genéricos y en qué se diferencian de los medicamentos originales?

La pandemia de COVID-19 ha obligado a muchos paísesenfrentan una escasez de medicamentos, incluidos los medicamentos de la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. En 2022, la situación empeoró: la demanda acelerada y las interrupciones en el suministro de materias primas farmacéuticas de China e India se convirtieron en un problema real. Muy a menudo, las farmacias informan escasez de antidepresivos, medicamentos para la presión arterial, esteroides y terapia de reemplazo hormonal (TRH). Pero, ¿qué hacer si falta el medicamento que necesita en todas las farmacias de la ciudad? Una solución temporal al problema son los llamados genéricos: medicamentos basados ​​en la misma cantidad (y calidad) del principio activo que en el producto original, y su eficacia es un requisito previo. Suena bien, pero en la práctica, muchos genéricos son significativamente inferiores al original y los compradores se muestran escépticos al respecto. Además, los resultados de estudios previos han demostrado que el efecto de los genéricos en el cuerpo puede ser muy diferente al efecto de los medicamentos originales. ¿Pero por qué?

Los investigadores llaman la atención sobre la disminución de la eficacia de los genéricos debido a los excipientes utilizados en su producción.

A partir de 2020, Islandia, Portugal y Canadá fueron los mayores usuarios de antidepresivos (según unas 153 dosis diarias definidas).

Análogos de drogas originales.

Los genéricos son una copia completa del original.medicamento, incluida la eficacia y los efectos en el organismo. Como ejemplo, tome el popular antidepresivo Zoloft del grupo de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), fabricados por Pfizer. Numerosos estudios científicos confirman la eficacia y la seguridad del medicamento, por lo que los médicos a menudo lo recetan para el tratamiento de la depresión, el TOC, la ansiedad y el trastorno de pánico.

En los últimos dos años, la demanda de antidepresivosaumentó en todo el mundo, y en Rusia los consumidores de Zoloft aumentaron hasta en un 80%. Según RBC, el medicamento desaparece de las farmacias de vez en cuando. Entonces, no quedó ni un solo paquete de Zoloft en San Petersburgo, y no se sabe nada sobre el momento de la reanudación de los suministros.

El antidepresivo "Zoloft" dejó de llegar a las farmacias rusas por problemas técnicos en su producción

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Este estado de cosas es un problema grave para las personas diagnosticadas con depresión. El hecho es que el tratamiento para esta enfermedad mental rara vez dura menos de seis meses, y la suspensión abrupta de un antidepresivo amenaza con muchos efectos secundarios, incluido el síndrome de abstinencia. Pero, ¿qué hacer en esta situación?

La mayoría de los médicos aconsejan a los pacientes que cambiena los análogos de Zoloft, o cambiar la droga. En tales circunstancias, muchos eligen la primera opción y cambian a análogos genéricos de antidepresivos. Los genéricos como Serlift y Serenata, por ejemplo, contienen la misma cantidad de principio activo, pero su eficacia es difícilmente comparable a la original, un primer fármaco sintetizado que ha superado un ciclo completo de ensayos clínicos.

Los análogos de las drogas originales no siempre tienen la eficiencia necesaria.

Según los resultados de la investigación,La eficacia de Zoloft es mayor que la de Serlift; esto significa que la capacidad del fármaco para tener el máximo efecto posible es diferente. Por ejemplo, si el efecto terapéutico de Zoloft es más pronunciado, es imposible lograr este efecto incluso en dosis altas con Serlift, dice el sitio web de medsis.

La situación con el segundo análogo de Zoloft es aproximadamentelo mismo, sin embargo, al comparar dos análogos, los expertos recomiendan Serenata debido al mayor efecto terapéutico. Al mismo tiempo, el medicamento original, que desapareció de las farmacias rusas, es el más efectivo. Pero, ¿cómo es esto posible si la composición del análogo es completamente idéntica al original?

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Eficacia y producción de genéricos

Dadas las interrupciones temporales en el suministro y la producción de varios medicamentos originales, millones de personas recurren a los análogos, también llamados genérico. Recomendado por genéricos y expertos del Mundoorganizaciones de salud (OMS) - su forma de dosificación, seguridad, calidad y características son equivalentes a las originales (o deberían ser consideradas como tales), y su costo suele ser menor.

Tenga en cuenta que después de la invención de la droga,la empresa recibe una patente para la molécula original de la sustancia activa. Los derechos exclusivos de fabricación y venta permanecen en la empresa durante 20 años, después de lo cual otras empresas farmacéuticas pueden producir sus propios genéricos (cuyo fabricante tiene derecho a cambiar el envase y asignar su propio nombre comercial al medicamento).

Los resultados del estudio en 2017,publicado en la revista Circulation: Cardiovassal Quality and Outcomes arroja dudas sobre los hallazgos de la OMS. Los autores del estudio encontraron que los pacientes que tomaban versiones genéricas de tres medicamentos diferentes para la presión arterial experimentaron un aumento en la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios durante varios meses de uso, lo que significa que todavía hay una diferencia entre los medicamentos.

Los genéricos están sujetos a requisitos de calidad y eficacia no menos estrictos.

Los investigadores atribuyen las diferencias a accesoriossustancias utilizadas en preparados: se pueden utilizar en forma de tableta, cápsula o ungüento, para garantizar una solubilidad rápida o una acción prolongada; la calidad de las materias primas importa - en cualquier sustancia farmacológicahay una cierta proporción de impurezas, cuya cantidad es responsable de la acción de la droga. Los fabricantes prestan gran atención a la tasa de absorción de la sustancia, su concentración máxima en la sangre y la tasa metabólica.

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Más a menudo en la producción de genéricos.Se utilizan estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, dióxido de silicio, aspartamo, saborizantes y colorantes. El bajo precio del análogo se explica por el hecho de que la empresa no gastó dinero en su invención, pruebas de seguridad y eficacia (una de las etapas más costosas de la producción de medicamentos).

La mayoría de los genéricos se fabrican en la India yChina, que incide en la reducción del costo de los medicamentos. Al mismo tiempo, el costo de un genérico no siempre es más bajo que el original. Si el fabricante inicialmente compró materias primas costosas y aumentó los costos de producción, entonces el costo final puede exceder el costo del original.

Un medicamento genérico debe tener el mismo efecto en el cuerpo que el medicamento original.

Al mismo tiempo, estudios previos no han encontrado mucha diferencia entre los genéricos y los de marca, por lo que la causa debe buscarse en otros factores. Por lo tanto, la diferencia permisible en la composición química de los análogos y los medicamentos originales no debe exceder el 20%. Lo principal con lo que deben lidiar los análogos eseficiencia y seguridad. Muchos investigadores generalmente creen que la mayoría de los medicamentos análogos son tan buenos para tratar enfermedades como los medicamentos originales.

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Original o analógico, ¿cuál es mejor?

Entonces, a pesar de usar el mismosustancia activa, el efecto de los genéricos en el cuerpo puede ser muy diferente del original, según lo informado por algunos médicos y sus pacientes. La mayoría de las veces, se presta atención a los antibióticos: el medicamento original Augmentin se vende en farmacias como Amoxiclav y Femoclav. En este caso particular, según los médicos, la copia no es peor que el original, sin embargo, en el caso de reemplazar Zoloft con análogos, la situación no favorece a este último.

Al probar un genérico, auxiliarlos componentes pueden no mostrar un efecto negativo, conservando todos los efectos de la droga. Sin embargo, en la práctica, pueden ocurrir efectos secundarios y reducción de la eficacia, lo que puede conducir a un aumento de la dosis del medicamento.

Los medicamentos originales y reproducidos difieren en los matices de producción y la composición de los componentes auxiliares.

Hoy los genéricos ocupan alrededor del 60% del mercado total de medicamentos, y por el costo se compran mejor que los medicamentos originales.

También hay que señalar que los resultados de anterioresestudios que han demostrado que, en la mayoría de los casos, los genéricos funcionan de la misma manera que los medicamentos de venta libre. Sin embargo, en muchos casos (como con algunos antidepresivos, por ejemplo), la copia es menos efectiva, su efecto terapéutico es menos pronunciado y sus efectos secundarios son más fuertes. ¿Cómo te sientes acerca de las drogas análogas? La respuesta, como siempre, ¡la esperaremos aquí y en los comentarios a este artículo! ¡Estar sano!