General, Research, Technology

Перше ліки від хвороби Альцгеймера дуже скоро може стати доступним для покупки

Для того, щоб новий препарат можна було купитив аптеці, мало «просто винайти» його. Потрібно пройти масу випробувань, тестів і перевірок. А якщо говорити про ліки від хвороб, що вважаються невиліковними (або складно піддаються лікуванню), то контроль посилюється в кілька разів. Так відбувається і з безліччю препаратів проти хвороби Альцгеймера. І одне з таких ліків скоро може стати доступним. Залишилося отримати схвалення від Управління з контролю за продуктами харчування і ліками США (FDA). Тим цікавіше, що дані ліки раніше було визнано неефективним, але нові дані вказують на протилежне.

Знайдено ліки від хвороби Альцгеймера?

Ліки від хвороби Альцгеймера існує?

У березні цього року клінічні випробуванняпрепарату на основі діючої речовини під назвою адуканумаб від компанії Biogen були припинені через низьку ефективність, проте потім компанія Biogen переглянула свої результати і вирішила подати заявку на схвалення виробництва препарату. Як зазначає видання New Atlas, дія адуканумаба направлено проти накопичення амілоїдних бляшок, які вважаються головною причиною загибелі нейронів головного мозку при хворобі Альцгеймера. На жаль, незважаючи на успішні експерименти даного препарату на тваринах, він так і не підтвердив свою ефективність для людей.

Читайте також: Вчені знайшли область мозку, в якій зароджується хвороба Альцгеймера

Проте, в жовтні Biogen оголосила, щопроведений раніше аналіз був помилковим і наступні дані показали, що адуканумаб дійсно уповільнює зниження когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера. Виявлений ефект був настільки значним, що в компанії прийняли рішення в найкоротші терміни отримати схвалення FDA. Вивчення впливу препарату протягом кількох наступних місяців показало, що пацієнти, які отримували більш тривале лікування високим дозами адуканумаба, демонстрували значно повільніші темпи розвитку когнітивних порушень і зниження мозкових функцій у порівнянні з контрольною групою.

Новий препарат тестувався за методом подвійногосліпого дослідження (прим.ред: це дослідження, коли ні лікарі, ні пацієнти не знають про те, які саме ліки призначаються тому чи іншому суб'єкту), але через деякі розбіжності в протоколі пацієнти з однієї групи отримували різні дози адуканумаба, - пояснює Дієго Гомес-Нікола, дослідник з Університету Саутгемптона, який, як підкреслюють в New Atlas, не має ніякого відношення до компанії Biogen. В цілому якісь пацієнти отримували більш високі терапевтичні дози і це призводило до значного поліпшення стану. Ці результати є надзвичайно важливими для галузі, так як вперше демонструють ефективність лікування хвороби Альцгеймера.

Однак не всі вчені так само позитивновідносяться до даних з випробувань адуканумаба. Критики дослідження припускають, що для того, щоб остаточно зрозуміти ефективність препарату, Biogen повинна заново провести тестування нових ліків. При цьому позиція FDA з даного питання все ще до кінця не ясна. А як вважаєте ви? Чи варто випускати такі ліки на ринок? Напишіть про це в нашому чаті в телеграм.

Не можна не відзначити той факт, що в даному випадкувід рішення FDA залежить не тільки доля нового препарату, але все напрямок, в якому підуть пошуки нових лікарських засобів для лікування хвороби Альйгеймера. Адже на адуканумаб робилися величезні ставки протягом останніх кількох років. І якщо FDA визнає його неефективним, то маса інших подібних досліджень стане нікому не потрібна. І багато чого доведеться, що називається, начитати з чистого аркуша.