General

Універсальні ліки проти різних видів раку отримало схвалення

Управління з контролю харчових продуктів ілікарських засобів США (FDA) схвалило виробництво нового універсального лікарського препарату Vitrakvi проти раку, розробленого компанією Loxo Oncology у співпраці з компанією Bayer. Особливістю препарату є те, що він призначений для боротьби з мутаціями в ракових пухлинах на генетичному рівні. Методика може застосовуватися для лікування будь-якого типу раку - значення має тільки тип генетичного спотворення, а не місце розташування ракової пухлини. Про це повідомляє видання Business Insider.

Ліки дороге. Річний запас Vitrakvi обійдеться в 393 тисячі доларів. У заяві компанії Bayer йдеться про те, що щорічно у 2500-3000 людина діагностуються генетичні мутації, що призводять до розвитку ракових пухлин. Також повідомляється, що для дітей препарат буде проводитися в рідкій формі, а його ціна за річний обсяг цьому випадку буде знижена до 132 000 доларів на рік. Bayer також повідомляє, що збирається пропонувати фінансову допомогу тим пацієнтам, хто не зможе оплатити повну вартість ліків. В цьому випадку для них ціна істотно знизиться - вартість місячного запасу Vitrakvi становитиме 20 доларів, що абсолютно посильно для більшості пацієнтів.

«Сьогоднішнє схвалення означає черговий важливийкрок в боротьбі різними видами раку з урахуванням їх пухлинної генетики, а не просто на основі їх локального походження в організмі », - повідомляється на сайті Управління з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США.

У 2017 році Loxo Oncology підписала зфармацевтичним гігантом Bayer угоду на 1,5 мільярда доларів на розробку і виведення на комерційний ринок двох лікарських препаратів Loxo, включаючи Vitrakvi. В ході випробувань цей препарат називався ларотректініб (larotrectinib LOXO-101).

Використання коштів, спрямованих напевні генетичні мутації, представляє новий підхід в лікуванні раку. Більшість фармацевтичних компаній розробляють лікарські препарати, спрямовані тільки на лікування певного тип раку, наприклад, раку легенів або меланоми. У такому випадку доводиться кожен раз отримувати схвалення контролюючих органів для перевірки впливу цих препаратів на інші види раку.

Розшифровка генетичної картини пухлин частозастосовується в сучасній медицині. Однак такий підхід привернув до себе багато уваги лише в 2013 році, коли вчені виявили, що рак ендометрія володіє аналогічною генетичної картиною з раком яєчників і грудей.

В травнем 2017 року FDA схвалило перший лікарськийзасіб, спрямоване на лікування генетичних мутацій, що проклало шлях для розробки аналогічних засобів іншими виробниками, включаючи Loxo. Новий препарат Loxo Oncology впливає на певний вид мутації - TRK-злитий ген. Він призводить до розвитку різних видів раку: саркоми, рака щитовидної залози, недрібноклітинного раку легенів і інших типів.

Проведені випробування препарату на людях показалипозитивні результати. На останніх зборах Європейського товариства медичної онкології Loxo Oncology заявила, що серед 109 пацієнтів, які пройшли лікування даним препаратом в рамках досліджень, у 81 відсотка спостерігалася загальна позитивна динаміка в лікуванні - розміри ракових пухлин скоротилися. При цьому в 17 відсотках випадків у пацієнтів спостерігався повний позитивну відповідь - ракова пухлина повністю відступила з їх організму.

Обговорити новину можна в нашому Telegram-чаті.