התרופה הראשונה לאלצהיימר עשויה בקרוב להיות זמינה לרכישה

כך שניתן לקנות תרופה חדשהבבית מרקחת זה לא מספיק "פשוט להמציא" את זה. אתה צריך לעבור המון בדיקות, בדיקות ובדיקות. ואם מדברים על תרופות למחלות שנחשבות לבלתי ניתנות לריפוי (או קשות לטיפול), הרי שהבקרה מתחזקת מספר פעמים. זה קורה עם תרופות רבות נגד אלצהיימר. ואחת התרופות הללו עשויה להפוך בקרוב לזמינה. נותר לקבל אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). מעניין עוד יותר שהתרופה הזו הוכרה בעבר כלא יעילה, אך נתונים חדשים מצביעים על ההפך.

האם יש תרופה למחלת אלצהיימר?

האם יש תרופה למחלת אלצהיימר?

ניסויים קליניים בחודש מרץ הקרובתרופה מבוססת ביוגן בשם Aducanumab הושעה עקב יעילות נמוכה, אך אז ביוגן סקר את תוצאותיה והחליט לבקש אישור לתרופה. על פי הפרסום החדש של אטלס, פעולת aducanumab מכוונת נגד הצטברות שלוחות עמילואיד, הנחשבות לסיבת המוות העיקרית של נוירונים מוחיים במחלת אלצהיימר. לרוע המזל, למרות הניסויים המוצלחים של תרופה זו בבעלי חיים, היא עדיין לא הוכיחה את יעילותה אצל בני אדם.

ראו גם: מדענים מצאו אזור במוח שמקורו במחלת האלצהיימר

עם זאת, באוקטובר ביוגן הודיעה על כךהניתוח הקודם היה שגוי והנתונים הבאים הראו כי אדוקנומאב באמת מאט את הירידה הקוגניטיבית במחלת האלצהיימר. האפקט שהתגלה היה כה משמעותי עד שהחברה החליטה לקבל אישור של ה- FDA בהקדם האפשרי. מחקר שנערך על השפעת התרופה במהלך החודשים הקרובים הראה כי חולים שקיבלו טיפול ארוך יותר במינונים גבוהים של אדוקנומאב הראו שיעורי התפתחות איטי משמעותית של ליקוי קוגניטיבי וירידה בתפקוד המוח בהשוואה לקבוצת הביקורת.

התרופה החדשה נבדקה בשיטת הבדיקה הכפולה.מחקר עיוור דייגו גומז-ניקולה, חוקר מאוניברסיטת סאות'המפטון, שכפי שהודגש באתלס החדש, אין לו שום קשר לביוגן. באופן כללי, חלק מהמטופלים קיבלו מינון טיפולי גבוה יותר וזה הביא לשיפור משמעותי במצב. תוצאות אלה חשובות ביותר לתעשייה, מכיוון שהן מפגינות לראשונה את יעילות הטיפול במחלת אלצהיימר.

עם זאת, לא כל המדענים הם חיוביים באותה מידה.עיין בנתוני הבדיקה של aducanumab. מבקרי המחקר טוענים כי על מנת להבין סוף סוף את יעילות התרופה, על ביוגן לבחון מחדש את התרופה החדשה. יחד עם זאת, עמדת ה- FDA בנושא זה עדיין אינה ברורה לחלוטין. מה אתה חושב? האם כדאי לשחרר תרופה כזו בשוק? כתוב על זה בצ'אט שלנו בטלגרם.

יש לציין כי במקרה זהלא רק גורלה של התרופה החדשה תלוי בהחלטת ה- FDA, אלא כל הכיוון בו יעבור החיפוש אחר תרופות חדשות לטיפול במחלת אלצהיימר. אחרי הכל, הימורים עצומים בוצעו על adukanumab במהלך השנים האחרונות. ואם ה- FDA מכיר בכך כלא יעיל, אז הרבה מחקרים דומים אחרים איש לא יזדקק לו. והרבה יצטרך, כמו שאומרים, לקרוא מאפס.