opći

Generički lijek za različite vrste raka odobren

Uprava za kontrolu hrane iSjedinjene Države (FDA) odobrile su proizvodnju novog univerzalnog lijeka protiv raka Vitrakvi kojeg je razvila tvrtka Loxo Oncology u suradnji s tvrtkom Bayer. Osobitost lijeka je u tome što je dizajnirana za borbu protiv mutacija u tumorima tumora na genetskoj razini. Tehnika se može koristiti za liječenje bilo koje vrste raka - važna je samo vrsta genetskog izobličenja, a ne mjesto raka. Izvješće o tom izdanju Business Insider.

Lijek je skup. Godišnja zaliha Vitrakvi koštat će 393 tisuće dolara. U Bayerovom priopćenju navodi se da se godišnje dijagnosticira 2.500-3.000 ljudi s genetskim mutacijama koje dovode do razvoja raka. Također je izvijestio da je za djecu droga će se proizvoditi u tekućem obliku, a njegova cijena za godišnji volumen ovog slučaja će se smanjiti na 132.000 dolara godišnje. Bayer također izvješćuje da namjerava ponuditi financijsku pomoć onim pacijentima koji ne mogu platiti punu cijenu lijeka. U ovom slučaju, cijena za njih će se značajno smanjiti - trošak mjesečne opskrbe Vitrakvi će biti 20 dolara, što je za većinu pacijenata savršeno moguće.

“Današnje odobrenje znači još jedan važankorak u borbi protiv različitih vrsta raka, uzimajući u obzir njihovu genetiku tumora, a ne samo na temelju njihovog lokalnog podrijetla u tijelu ”, prema US Food and Drug Administration.

2017. s Loxo onkologijomfarmaceutski gigant Bayer dogovor za 1,5 milijardi dolara za razvoj i komercijalizaciju dva lijeka Loxo, uključujući Vitrakvi. Tijekom testiranja, ovaj lijek je nazvan lrotrecinib (larotrectinib LOXO-101).

Korištenje sredstava usmjerenih nagenetskih mutacija, predstavlja novi pristup u liječenju raka. Većina farmaceutskih tvrtki razvija lijekove koji ciljaju samo na određenu vrstu raka, poput raka pluća ili melanoma. U tom slučaju morate svaki put dobiti odobrenje regulatornih tijela kako biste provjerili učinak tih lijekova na druge vrste raka.

Dekodiranje genetskog obrasca tumora je čestou modernoj medicini. Međutim, ovaj pristup privukao je veliku pozornost tek 2013. godine, kada su znanstvenici otkrili da rak endometrija ima sličan genetski uzorak s rakom jajnika i dojke.

U svibnju 2017. FDA je odobrila prvo ljekovito sredstvoalat namijenjen liječenju genetskih mutacija koje su otvorile put razvoju sličnih proizvoda drugih proizvođača, uključujući Loxo. Novi lijek, Loxo onkologija, utječe na specifičnu vrstu mutacije - TRK-fuzionirani gen. To dovodi do razvoja različitih vrsta raka: sarkoma, raka štitnjače, raka pluća koji nisu mali i drugih vrsta.

Provedeni testovi na lijekovima kod ljudi su se pokazalipozitivni rezultati. Na posljednjem sastanku Europskog društva za medicinsku onkologiju, Loxo onkologija navela je da među 109 pacijenata koji su liječeni ovim lijekom kao dio istraživanja, 81 posto pokazalo je opći pozitivan trend u liječenju - veličina tumora karcinoma smanjena. U isto vrijeme, u 17 posto slučajeva, pacijenti su imali puni pozitivan odgovor - kancerozni tumor se potpuno povukao iz tijela.

O vijestima možete razgovarati u našem telegramu.