Administración de Control de Alimentos yLos Estados Unidos (FDA) han aprobado la fabricación del medicamento genérico contra el cáncer Vitrakvi, desarrollado por Loxo Oncology en colaboración con Bayer. La peculiaridad del fármaco es que está diseñado para combatir las mutaciones en los tumores de cáncer a nivel genético. La técnica se puede utilizar para tratar cualquier tipo de cáncer; solo el tipo de distorsión genética es importante, no la ubicación del cáncer. Se informa por la publicación Business Insider.
La medicina es cara. El suministro anual de Vitrakvi costará 393 mil dólares. Una declaración de la compañía Bayer dice que 2,500-3,000 personas son diagnosticadas anualmente con mutaciones genéticas que conducen al desarrollo del cáncer. También se informa que para los niños el medicamento se producirá en forma líquida, y su precio para el volumen anual de este caso se reducirá a $ 132,000 por año. Bayer también informa que pretende ofrecer asistencia financiera a aquellos pacientes que no pueden pagar el costo total del medicamento. En este caso, el precio de ellos disminuirá significativamente: el costo de un suministro mensual de Vitrakvi será de $ 20, lo que es perfectamente factible para la mayoría de los pacientes.
“La aprobación de hoy significa otra importante"Un paso en la lucha contra varios tipos de cáncer, teniendo en cuenta la genética de sus tumores, y no simplemente sobre la base de su origen local en el cuerpo", según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.
En 2017, Loxo Oncology firmó conEl gigante farmacéutico Bayer llegó a un acuerdo por $ 1.5 mil millones para desarrollar y comercializar dos medicamentos Loxo, incluido Vitrakvi. Durante los ensayos, este medicamento se llamó Lrotrecinib (larotrectinib LOXO-101).
El uso de los fondos destinados aCiertas mutaciones genéticas, representan un nuevo enfoque en el tratamiento del cáncer. La mayoría de las compañías farmacéuticas desarrollan medicamentos dirigidos únicamente a un tipo específico de cáncer, como el cáncer de pulmón o el melanoma. En este caso, debe obtener la aprobación de las autoridades regulatorias cada vez que compruebe el efecto de estos medicamentos en otros tipos de cáncer.
La decodificación del patrón genético de los tumores es a menudoutilizado en la medicina moderna. Sin embargo, este enfoque atrajo mucha atención solo en 2013, cuando los científicos descubrieron que el cáncer de endometrio tiene un patrón genético similar con el cáncer de ovario y de mama.
En mayo de 2017, la FDA aprobó el primer medicamentouna herramienta destinada a tratar las mutaciones genéticas que allanó el camino para el desarrollo de productos similares por parte de otros fabricantes, incluido Loxo. Un nuevo fármaco, Loxo Oncology, afecta a un tipo específico de mutación: el gen fusionado con TRK. Conduce al desarrollo de varios tipos de cáncer: sarcoma, cáncer de tiroides, cáncer de pulmón de células no pequeñas y otros tipos.
Pruebas de drogas conducidas en humanos mostraronResultados positivos. En la última reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica, Loxo Oncology declaró que entre los 109 pacientes tratados con este medicamento como parte de la investigación, el 81 por ciento mostró una tendencia general positiva en el tratamiento: el tamaño de los tumores cancerosos disminuyó. Al mismo tiempo, en el 17 por ciento de los casos, los pacientes tuvieron una respuesta completamente positiva: el tumor canceroso se retiró completamente de su cuerpo.
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